一、引言

在預灌封注射器生產(chǎn)領域，活塞的質(zhì)量檢測是確保產(chǎn)品性能和安全性的關鍵環(huán)節(jié)。MST - 01醫(yī)用注射器測試儀以其可擴展的活塞檢測功能，為預灌封注射器生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員和技術部人員提供了一個靈活且全面的檢測解決方案。這一特性不僅滿足了當前活塞檢測的基本需求，還能適應未來可能出現(xiàn)的各種檢測要求。

二、傳統(tǒng)活塞檢測項目的基礎支撐

1.           檢測項目概述

–             預灌封注射器活塞的檢測項目包括【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動性能】和【器身密合性】等。這些檢測項目是依據(jù)相關標準，如YBB00072004 - 2015預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞、YBB00082004 - 2015預灌封注射器用化丁基膠活以及預灌封注射器組合件(帶注射針)(YBB00112004 - 2015)項下的方法進行檢查的。

2.           MST - 01在傳統(tǒng)檢測中的應用

–             【活塞與推桿的配合性】檢測：對于僅適用于帶螺紋的活塞的此項檢測，MST - 01能夠精確控制操作過程。例如，將適量活塞與推桿連接后，插入經(jīng)硅油潤滑且裝滿一半水的預灌封注射器，排除空氣并插上針頭護帽，然后緩慢向后撤出約3 mm的距離。MST - 01通過其穩(wěn)定的測試環(huán)境，由PLC控制和精密滾珠絲桿電機確保推桿在這個過程中保持穩(wěn)定，其力值測量系統(tǒng)（測試范圍0 - 200N，精度0.5%F.S.）能夠準確判斷推桿是否與活塞分離。

–             【活塞潤滑性】檢測：在檢測活塞潤滑性時，將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中，用推桿推動活塞。MST - 01利用其試驗速度可調(diào)節(jié)（1 - 500 mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min）的特性，模擬實際的推桿運動速度。7英寸HMI人機界面觸摸屏直觀地顯示推桿活塞的移動情況，確保能夠準確判斷推桿活塞是否平滑移動，有無突然停頓。

–             【活塞滑動性能】檢測：把推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推動推桿。MST - 01憑借其高精度的力值測量和穩(wěn)定的速度控制，準確測量活塞滑動的啟始力和持續(xù)力，并與表1的規(guī)定進行對比，以判斷活塞滑動性能是否符合要求。

–             【器身密合性】檢測：無論是采用正壓法還是負壓法進行器身密合性檢測，MST - 01都能穩(wěn)定運行。操作人員將測試樣品置于專用夾具上，通過設備的自動檢測功能，準確監(jiān)測壓力變化情況，從而判斷器身密合性是否符合規(guī)定。

三、可擴展性的體現(xiàn)

（一）檢測項目的擴展

1.           擴展到其他醫(yī)藥包裝檢測

–             MST - 01的可擴展性使其能夠應用于其他醫(yī)藥包裝的檢測。例如，對于藥瓶的密封性能檢測，可以通過調(diào)整專用夾具，利用設備的力值測量和位移控制功能。將藥瓶密封部位置于合適的檢測環(huán)境下，施加一定的壓力或拉力，然后通過設備檢測力值和位移的變化情況，以此來判斷藥瓶的密封性能是否良好。

2.           醫(yī)療器械部件檢測

–             在醫(yī)療器械領域，對于一些類似推桿或活塞結構的部件檢測也能得到支持。比如某些小型可注射裝置中的推桿部件，可能需要檢測其在不同工作狀態(tài)下的力值變化。MST - 01可以根據(jù)這些部件的特點，定制檢測程序，利用其精確的力值測量（精度0.5%F.S.）和速度控制（1 - 500 mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min）功能，準確測量推桿在不同操作速度、不同負載情況下的力值變化，從而評估其性能是否符合要求。

（二）個性化定制檢測項目

1.           滿足特殊需求的定制

–             根據(jù)客戶測試要求，MST - 01支持個性化定制測試項目。例如，在研發(fā)新型預灌封注射器活塞時，可能需要檢測活塞在特殊環(huán)境條件下（如高溫、高濕度或特殊化學環(huán)境）的性能。生產(chǎn)廠家可以與設備供應商合作，定制相應的檢測項目。

–             可以通過增加特殊環(huán)境模擬裝置，調(diào)整設備的檢測參數(shù)，如力值范圍、試驗速度等。在這種特殊環(huán)境下，MST - 01依然能夠利用其高精度的傳感器和穩(wěn)定的測試系統(tǒng)，準確測量活塞的各項力學性能指標，為新產(chǎn)品的研發(fā)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

2.           適應新型材料或結構的活塞檢測

–             隨著材料科學的發(fā)展，新型的活塞材料或結構不斷涌現(xiàn)。MST - 01的可擴展性能夠適應這些變化。如果采用了一種新型的具有特殊彈性或硬度的活塞材料，可能需要調(diào)整檢測力值的范圍或者測量方式。

–             設備的個性化定制功能允許根據(jù)新型材料或結構的特性，重新定義檢測算法，確保能夠準確評估活塞的性能。例如，對于一種具有特殊微觀結構的活塞，可能需要更精細的力值測量和分析方法，MST - 01可以通過定制功能來滿足這種需求。

四、可擴展性帶來的優(yōu)勢

（一）提高設備的通用性

1.           多領域應用

–             MST - 01的可擴展性使其不僅僅局限于預灌封注射器活塞的檢測，還能應用于其他醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械部件的檢測。這大大提高了設備的通用性，使得生產(chǎn)廠家無需為不同的檢測需求購買多種專用設備，降低了設備采購成本。

2.           應對行業(yè)變化

–             在醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展的過程中，產(chǎn)品的類型和要求也在不斷變化。MST - 01的可擴展性使其能夠快速適應這些變化，無論是新的檢測標準的出臺還是新型產(chǎn)品的研發(fā)，都能通過擴展或定制檢測項目來滿足要求，保證了設備的長期適用性。

（二）助力研發(fā)和創(chuàng)新

1.           支持新產(chǎn)品研發(fā)

–             對于預灌封注射器生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員來說，MST - 01的可擴展性為新產(chǎn)品的研發(fā)提供了有力的工具。在研發(fā)過程中，可以根據(jù)不同的設計理念和性能要求，定制檢測項目，對新產(chǎn)品進行全面的性能評估。

–             例如，在探索新型活塞結構以提高注射器的注射精度時，可以通過定制檢測項目，精確測量活塞在不同工作狀態(tài)下的各項力學性能指標，從而優(yōu)化產(chǎn)品設計，提高產(chǎn)品的競爭力。

2.           促進技術創(chuàng)新

–             設備的可擴展性也鼓勵了技術創(chuàng)新。生產(chǎn)廠家可以根據(jù)自身的技術研發(fā)能力，與設備供應商合作，開發(fā)新的檢測方法或算法，進一步挖掘MST - 01的檢測潛力。這種合作不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，還能推動整個行業(yè)的技術進步。

五、技術問答

Q1：如何確定MST - 01是否能夠滿足新的活塞檢測需求的擴展？ 

A1：首先，需要明確新的活塞檢測需求的具體內(nèi)容，包括檢測的參數(shù)（如力值范圍、速度要求、環(huán)境條件等）、檢測的對象（如新型活塞材料或結構）以及檢測的目的（如性能評估、質(zhì)量控制等）。然后，將這些需求與MST - 01的技術特征進行對比，如測試范圍（0 - 200N，可擴展）、精度（0.5%F.S.）、速度調(diào)節(jié)范圍（1 - 500 mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min）以及可擴展性（支持個性化定制和擴展到其他項目檢測）等。如果這些技術特征能夠覆蓋新的檢測需求，那么MST - 01很可能能夠滿足擴展要求；如果部分需求超出了現(xiàn)有技術特征，還可以進一步與設備供應商溝通，探討通過定制或升級設備來滿足需求的可能性。

Q2：在擴展MST - 01的檢測功能用于其他醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械部件檢測時，是否需要特殊的培訓？ 

A2：雖然MST - 01的操作相對簡單，通過7英寸HMI人機界面觸摸屏可以直觀地進行操作，但在擴展檢測功能用于其他醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械部件檢測時，可能需要一定的特殊培訓。因為不同的檢測對象和項目可能有不同的操作流程、檢測參數(shù)設置以及結果分析方法。例如，在從預灌封注射器活塞檢測擴展到藥瓶密封性能檢測時，操作人員需要了解藥瓶密封檢測的原理、如何正確安裝和設置檢測夾具、如何解讀與活塞檢測不同的結果數(shù)據(jù)等。不過，設備供應商通常會提供相應的培訓資料或現(xiàn)場培訓服務，以確保操作人員能夠熟練掌握新的檢測功能。

Q3：如果在擴展檢測功能后發(fā)現(xiàn)MST - 01的性能不能滿足要求，有哪些解決辦法？ 

A3：如果在擴展檢測功能后發(fā)現(xiàn)MST - 01的性能不能滿足要求，可以考慮以下幾種解決辦法。首先，檢查設備的參數(shù)設置是否正確，是否存在可以優(yōu)化的空間。例如，在擴展到新的檢測項目時，可能需要重新調(diào)整力值測量范圍、試驗速度等參數(shù)以獲得更準確的結果。其次，可以與設備供應商聯(lián)系，探討是否可以通過軟件升級或硬件改造來提升設備性能。例如，可能需要更換更高精度的傳感器或者升級設備的控制系統(tǒng)。最后，如果現(xiàn)有的MST - 01設備無法通過調(diào)整或升級滿足要求，可能需要考慮購買新的附件或模塊來增強設備的檢測能力，或者在特殊情況下，考慮更換新的設備。