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智能精密測控系統:采用高穩定性PLC工業控制系統,集成高精度力值傳感器,測量精度高達0.5% F.S.,確保對巴布劑等低剝離力產品的測試數據準確、重復性*佳。
專為醫藥貼劑優化:設備設計與測試程序特別針對膏藥貼、巴布劑、透皮貼片等產品的測試要求優化,可精確模擬其使用過程中的剝離行為,提供更具參考價值的附著力數據。
人性化操作界面:配備7英寸彩色HMI觸摸屏,預置標準測試方法,參數設置直觀,可實時顯示完整的剝離力-位移曲線與關鍵數據,簡化復雜測試流程。
高精度柔性傳動:采用精密滾珠絲杠傳動,速度控制平穩,位移分辨率達0.001mm。測試速度1-500 mm/min寬范圍無級可調,滿足不同標準(如90°或180°剝離)對速度的苛刻要求。
多功能安全設計:支持剝離力、持粘性等多種測試模式。內置機械與電子雙重安全保護,并配置微型打印機,可即時輸出專業測試報告,便于質量追溯。
本設備依據醫藥行業標準(如YY/T 0148)的測試原理工作。將巴布劑試樣按要求粘貼于標準測試板(可模擬皮膚表面特性)上,其上端固定于上夾具。啟動測試后,設備以恒定速度向上剝離試樣。過程中,高靈敏度傳感器持續監測剝離所需的力值,系統同步記錄位移數據,自動繪制力值曲線,并精確計算平均剝離力、峰值剝離力等關鍵指標,從而科學量化貼劑的粘附性能與剝離特性。
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 測試力值范圍 | 0-10N(標準,更適用于巴布劑等低剝離力產品,可選30N、50N) |
| 力值測量精度 | 0.5% F.S. |
| 試驗速度范圍 | 1 ~ 500 mm/min,無級可調 |
| 位移分辨率 | 0.001mm |
| 有效測試行程 | 300 mm |
| 控制系統 | PLC(可編程邏輯控制器) |
| 顯示操作單元 | 7英寸彩色HMI觸摸屏 |
本設備嚴格遵循藥品包裝材料及貼劑產品相關測試標準,確保其在制藥領域的專業性與合規性:
醫藥行業標準:YY/T 0148-2006《yi用膠帶 通用要求》中關于剝離強度的測試方法。
材料剝離核心標準:GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強度測定方法》。
通用設備規范:GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗機 技術要求》。
其他相關標準:可滿足GB 8808(軟質復合材料剝離)、GB 2791(T剝離)等相關測試需求。
巴布劑剝離力試驗機是透皮給藥制劑及醫用敷料行業的質量控制工具:
透皮貼劑與巴布劑:精確測定止tong膏藥、激素貼片、中藥巴布劑等產品與皮膚模擬材料間的剝離力,評價其貼敷舒適性與附著牢固度。
醫用膠粘敷料:測試創ke貼、yi用透明敷料、固定膠帶的粘附性能,確保其臨床使用的有效性與安全性。
藥用包裝材料:評估藥品包裝中涉及到的復合膜、保護膜、易撕膜的剝離強度。
化妝品與功能性貼片:用于眼貼、瘦*貼、冷fu貼等產品的粘性評價。
研發與質控機構:是制藥企業、新型透皮制劑研發單位、第三方醫療器械檢測中心進行產品開發、性能驗證與出廠檢驗的關鍵設備。
標準化的測試是保證數據可比性的關鍵,主要流程如下:
試樣制備與粘貼:將巴布劑或貼劑樣品裁切成規定寬度,并嚴格按照標準要求(如靜置時間、壓力、溫度)粘貼于專用測試板上。
參數設置:在觸摸屏上選擇“YY/T 0148"或自定義測試方法,設定試樣寬度、剝離角度(通常為180°)、測試速度(如300 mm/min)等。
試樣裝夾:將測試板穩固安裝在下夾具平臺,將樣品自由端平整夾持于上夾具中,確保剝離方向與受力軸線對齊。
測試執行:啟動設備,上夾具勻速上升剝離試樣,系統實時繪制剝離力曲線。
結果處理:測試結束,設備自動計算并顯示平均剝離力(單位:N/cm或N/25mm)、剝離力曲線區間等數據,結果可保存并打印詳細報告。
對于巴布劑、透皮貼劑等產品,剝離力是其核心性能指標之一,直接關系到用藥安全、患者體驗和治療效果。剝離力過小可能導致貼劑在活動時脫落,影響給藥劑量準確性;剝離力過大則可能造成剝離時疼痛甚至皮膚損傷。通過巴布劑剝離力試驗機進行精準、客觀的實驗室測試,企業能夠優化壓敏膠配方和基材,穩定生產工藝,建立嚴格的內控標準,確保產品既能牢固貼敷又能舒適移除,滿足藥品注冊和醫療器械監管的嚴格要求。
濟南西奧機電深諳客戶的特殊需求,為此設備提供多方位的定制化服務支持:
專用測試夾具定制:可針對特殊形狀的貼劑(如異形眼貼、小尺寸電極片)或特殊的測試基材(如不同材質皮膚模擬物),設計制造專用夾具。
非標測試環境模擬:可選配恒溫恒濕箱體,模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件,進行貼劑在不同環境下的粘附性能測試。
測試方法與評價體系開發:協助客戶根據其新產品特性或內部質量控制規范,開發專屬的測試程序、數據采集方案和結果評價標準。
量程與靈敏度定制:針對不同粘性的產品系列(從超低粘到高粘),提供最匹配的力值傳感器選配方案,確保測試精度。
全周期技術服務:提供從方案咨詢、設備安裝調試、操作人員標準化培訓到長期維護保養與技術支持的一站式服務,保障客戶研發與生產活動的順利進行。
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